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ISO 22716 國際化妝品優良製造規範

ISO 22716是歐盟對化妝品製造的新規範之一、是符合製造管理指引、從研發、廠務、製造、品保與品管（原料、半製品以及成品檢驗）、到管理人員教育訓練與稽核審查。我們定期進行內部的審核和監測、不斷改進製造和品質管理的流程、以確保所有產品皆能符合嚴格的國際標準、提供客戶最高品質、安全無虞的產品

01

原料嚴選

原料來源均透明化包括來源地、製造商、出廠檢驗報告(COA)、物質安全資料(MSDS)、技術操作資料(TDS)、產品規格(SPEC)、有效性數據等、可更確實管控原料取得來源並與百貨專櫃保養品成分同步新品開發、打造最新的頂尖新品保養品。

02

無塵室管理

斥資百萬設置十萬等級ISO8潔淨無塵室之高規格無塵生產空間、以高標準生產環境與標準流程確保產品具備高品質同時大幅降低產品的污染風險
01 作業環境定期監控管理溫濕度、微生物、落塵等
02 每日嚴格執行水質 pH值監控、恆定酸鹼值範圍確保配方穩定性
03 活水迴路管線系統、避免孳生微生物
04 符合ISO22716 GMP規範進行著裝標準進行更衣進入無塵室
05 無塵室各室採正壓管控、與走道相對負壓避免各室交叉污染
06 衛生級配管搭配防塵抗靜電隔間配置及HEPA空調系統管制

03

微生物管理品質規格驗證

產品配方基本五大微生物檢測：
白色念珠菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、總生菌、
產品允收標準SOP：
PH 值檢驗、安定性測試、高低溫循環測試、黏度檢驗、配方虐性測試、官能判斷標準、全方面配方標準化既安全又穩定。

04

包材相容性試驗

內料與包材相容性測試、充填模擬測試、耐壓測試、安定性測試、耐溫測試、包材耐受性測試、密閉性測試、塗抹測試。

05

出貨品質管制

出貨前確認品質規格符合產品品質標準、建立產品COA(Certificate of Analysis)及每批出貨成品及半成品留樣品監測、以便市場流通產品的追朔性的管理。